结直肠癌是全球第三大癌症，死亡率位居第二。约一半的患者在确诊时处于晚期阶段，其中肝脏是结直肠癌最主要的转移器官。晚期结直肠癌患者的三线及以后治疗可选择药物非常有限，且响应率不足5%，尤其是肝转移患者的治疗是难点。

6月2日，北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布自研实体肿瘤CAR-T细胞治疗产品IM96，用于治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）的I期临床研究数据。该研究由北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科齐长松教授在大会上报告（摘要号：2518）。这是继2023年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2023）后，IM96治疗mCRC的临床研究数据再次重磅入选国际肿瘤盛会。

鸟苷酸环化酶GUCY2C（GCC）在多种肠化生的胃肠道恶性肿瘤细胞表面高表达，其中结直肠癌患者的表达率高达80%，且结直肠癌发生发展的各阶段均有GCC表达，而该靶点在正常组织中限制表达于小肠和结肠上皮细胞紧密连接处，是一个较理想的实体瘤靶点。IM96是靶向GCC的自体CAR-T产品，本研究是一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期研究（NCT05287165），旨在评估IM96在接受≥3线治疗失败的GCC阳性的晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者中的安全性、有效性及药代动力学特征。

本研究表明，IM96在晚期转移性结直肠癌患者的末线治疗中展示出良好的安全性和持久的有效性，特别是在肝转移患者中显示出较高的治疗潜力。

艺妙神州成立于2015年，以“让癌症不再是绝症”为使命，致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗，截至目前，已完成9轮战略融资。公司拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台，掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术，获得3项国家药监局颁发的临床试验批准通知书，研发管线覆盖淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等实体肿瘤，已成为国内自主基因细胞药物领域的引领性创新平台。

2023年4月，公司用于治疗晚期肝癌的CAR-T药物IM83的临床试验申请（IND）成功获得国家药监局药品审评中心（CDE）的受理，为CAR-T细胞药物治疗实体肿瘤带来了崭新的希望。

2015年底，北京首都科技发展集团投资管理有限公司对艺妙神州进行战略投资入股，并持续发挥自身资源及集团资源优势，积极了解公司需求，主动提供各项投后服务：一是协助对接课题申报、科技资金支持、人才计划等科技政策资源，解决企业政策信息不对称问题；二是提供空间落地服务，满足公司日常研发及办公需求；三是协助对接运营资源，满足公司生产需求；四是协助对接社会资本方，并从公司发展规划的角度提供建议。

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