2023年7月14日-7月20日,经北京市经济和信息化局公示,北京华龛生物科技有限公司(以下简称:华龛生物)成功入选第五批国家级专精特新“小巨人”企业名单。
华龛生物凭借专业技术实力、创新研发能力、市场领导地位以及卓越的企业文化,顺利通过了此次严格审核。能够获得这一荣誉,是对华龛生物引领产业变革,开创“三维细胞智造”先河,并不断技术突破的充分肯定。
专精特新“小巨人”企业是为深入贯彻习近平总书记关于“培育一批‘专精特新’中小企业”的重要指示精神,由国家工业和信息化部进行组织遴选认定。
国家级专精特新“小巨人”企业,是指专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业。
2023年国家专精特新小巨人企业全国申报1.7万家,通过0.3万家,北京市仅有243家新申报企业获得认定!
华龛生物3D细胞智造平台
华龛生物依托核心自研3D TableTrix® 系列微载体及3D FloTrix®系列产品及细胞培养工艺,构建成完善的3D细胞智造平台,并以此获得国家主管部门的认可。
华龛生物3D细胞智造平台,实现“一站式”细胞自动化、规模化、智能化、封闭式生产,并可实时监控细胞培养状态及记录设备运行数据,符合GMP相关要求,突破了传统二维细胞培养的诸多瓶颈,为细胞与基因治疗产业发展带来极大助力。
华龛生物 开启细胞产业化发展新时代
华龛生物力求成为中小企业群体的“领头羊”,努力带动上下游产业链发展,更致力于通过促进区域协合作,创造就业岗位及税收效益,为促进社会发展贡献力量。
关于华龛生物
北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台,提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案。
华龛生物核心产品3D TableTrix®微载体,是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告,并获得2项国家药监局药用辅料资质(CDE审批登记号:F20210000003、F20200000496)。同时,产品获得美国FDA DMF药用辅料资质(DMF:35481)。
华龛生物自研产品3D FloTrix® 间充质干细胞无血清培养基,已获得美国FDA DMF备案(DMF:038476)。
华龛生物的产品与服务,可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。
公司拥有5000余平米的研发与转化平台,其中包括1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台;还拥有4000平米的GMP生产平台,并新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果,30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。
北京首都科技发展集团科技服务有限公司(以下简称“科技服务公司”)是北京首都科技发展集团旗下一家致力于为创新型企业在京转化落地,提供专业平台运营及孵化服务全资子公司。2018年6月起,科技服务公司运营中关村前孵化创新中心,通过配置全链条的创新服务资源,推动一批适合首都定位的科研成果在京落地转化。前孵化中心以“推动国内外具有重大价值、技术尚处于应用探索研究或预先研究的“死亡谷”阶段重大科技转化项目在京落地”为战略意图,通过市区两级协同的方式,在体制外搭建的外部化协同创新平台。目前前孵化中心已经落地了20余家顶级专家领衔的高科技企业、新型研发机构和创业投资基金。