近日,北京昆迈医疗科技有限公司(以下简称“昆迈医疗”)自主研发的创新医疗器械“脑磁图系统”获NMPA批准上市(注册证编号:京械注准20242070274),成为全球首款基于原子磁强计(也称光泵磁强计,即OPM)技术临床获批的无液氦脑磁图产品。该产品的获批不仅填补了国内脑磁图产业的空白,并且实现了细分领域国际领跑,也是我国高端医疗装备国产化的又一新突破。
昆迈医疗自主开发的无液氦量子脑磁图包含了可在常温下工作的量子弱磁传感器阵列以及高灵活度、高性能的磁屏蔽装置等技术模块,使得设备运行不再依赖液氦,且安装过程大幅简化,可提高脑磁图使用效率,降低入院门槛,扩大临床适用范围,减轻患者负担,解决进口超导脑磁图成本高、临床应用受限难题。
昆迈医疗自主研发的脑磁图系统
昆迈医疗的无液氦量子脑磁图技术已在四川大学华西医院、首都医科大学三博脑科医院、北京大学、哈尔滨工业大学等多家单位科研合作应用。其中,昆迈医疗与四川大学华西医院合作的新型无液氦脑磁图科研装机项目,被中国脑成像联盟授予“国产高端设备科研示范应用”,这也是国内首个基于OPM技术的脑磁图示范性应用授牌。今年,公司参与多模态跨尺度生物医学成像设施(北京怀柔)共建的研究型脑磁图也投入运行,并受到央视的重点报道。作为前沿科技企业和新质生产力的代表,昆迈医疗今年4月连续第三年参加中关村论坛的科技项目展示,也是脑科学专区唯一展出的大型医学成像装备。
本次昆迈医疗的脑磁图系统获批上市,将开启高端脑功能成像技术规模化应用的新篇章,未来无液氦脑磁图在科研和临床端的应用潜力也将伴随市场装机增量而进一步挖掘。除重大脑疾病的辅助诊断相关应用外,公司也在积极探索脑磁图与治疗干预相结合,例如通过脑磁图识别出可刺激、可治疗的靶点,并构建诊疗闭环。在脑机接口领域,基于OPM技术的无液氦脑磁图为全脑尺度下无创的脑机接口提供了新的路径,能够助力神经编解码、脑控设备的新突破,也将为医疗康复和智能设备开发开辟了新的方向。
昆迈医疗是一家致力于生物功能弱磁成像设备自主化开发的创新型科技企业,早期团队来源于北京大学。企业围绕核心产品新一代量子脑磁图,创新性地突破了高灵敏度磁传感、开放式磁屏蔽、高精度磁反演等一系列技术,设备可以无创伤、无辐射地对神经活动进行实时探测与成像。公司已率先在国内完成量子脑磁图产品科研装机,无液氦的脑磁图系统临床产品已通过创新医疗器械审评认证,并有望获得国内首个同类型设备的医疗器械注册证。公司的系列颠覆性研发成果未来将广泛应用于临床脑疾病诊断、脑科学研究、脑机接口等前沿领域,有效填补了国内相关技术自主知识产权的空白,打破生物弱磁高端影像设备的外国垄断。
2020年4月,首都科技发展集团旗下天玑基金参与昆迈医疗的天使轮融资。完成投资后,首发展积极为项目方推送赛事信息、对接政策资源,并将此亮点项目,多渠道进行推介与宣传。
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