7月18日，北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）宣布，其用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（简称“IM96”）的药物临床试验（IND）申请获国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400463）。艺妙神州有望在近期获得第6项CAR-T新药临床试验批准通知书，成为国内拥有临床试验批准通知书最多的基因细胞药物企业之一。

目前国内在CAR-T治疗转移性结直肠癌的注册临床研究仍属空白，IM96将成为该适应症中国首个进入注册临床阶段的CAR-T细胞治疗药物，有效解决其临床治疗上巨大未满足的需求，为中国广大晚期转移性结直肠癌患者带来新的希望和治疗选择。

结直肠癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，全球每年新发病例数超193万例，死亡病例数超93万例，发病率和死亡率分别位列全球主要恶性肿瘤第3位和第2位，其治疗一直面临巨大挑战，尤其是对于晚期转移性患者，可供选择的治疗方案有限，且疗效欠佳，往往难以达到满意的治疗效果。随着IM96的出现，有望改写这一现状，为中国和全球广大患者提供更有效、更安全的治疗方案。

作为艺妙神州自主研发、具有自主知识产权的一款实体瘤CAR-T细胞治疗产品，IM96先后两次以口头报告形式入选国际肿瘤学术行业盛会，并凭借其颠覆性的治疗有效性和卓越的安全性数据，获得国内外业界的广泛关注。临床数据显示，该药物的疾病控制率（DCR）达到了73.7%，最佳客观缓解率（ORR）达到50%，中位疾病无进展生存期（mPFS）达到10个月，并仅有5.0%的患者出现神经毒性和≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）。这一数据远远优于2023年最新获得FDA批准用于转移性结直肠癌的靶向治疗药物，后者的最佳ORR仅为1.6～4.7%，mPFS仅为3.7～4.7个月。

艺妙神州成立于2015年，总部位于北京，以“让癌症不再是绝症”为使命，致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗，截至目前，已完成9轮战略融资。公司拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台，掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术，获得3项国家药监局颁发的临床试验批准通知书，研发管线覆盖淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等实体肿瘤，已成为国内自主基因细胞药物领域的引领性创新平台。

公司获批国家科技部重点研发计划专项、北京市科技重大专项以及博士后科研工作站、国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村前沿技术企业、中关村高新技术企业等项目及资质，公司管理团队获得北京市科技新星、中关村高端领军人才、北京市海英人才、新国门领军人才等政府荣誉。2022年7月，公司成功获批北京市首张CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，成为北京首家和全国为数不多获批该证的基因细胞药物企业。2023年4月，公司用于治疗晚期肝癌的CAR-T药物IM83的临床试验申请（IND）成功获得国家药监局药品审评中心（CDE）的受理，为CAR-T细胞药物治疗实体肿瘤带来了崭新的希望。

2015年底，北京首都科技发展集团投资管理有限公司对艺妙神州进行战略投资入股，并持续发挥自身资源及集团资源优势，积极了解公司需求，主动提供各项投后服务：一是协助对接课题申报、科技资金支持、人才计划等科技政策资源，解决企业政策信息不对称问题；二是提供空间落地服务，满足公司日常研发及办公需求；三是协助对接运营资源，满足公司生产需求；四是协助对接社会资本方，并从公司发展规划的角度提供建议。

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